Проблема / Решение
Организация контролируемой среды
Необходимость поддержания стабильных параметров температуры, влажности и микробиологической чистоты приводит к:
- Высокой энергоёмкости процессов и сложности валидации
- Высоким эксплуатационным затратам и строгому соблюдению требованиям нормативной базы (GMP, GLP, ГОСТ Р 52249-2009, ISO 14644-1)
Решение компании «Е-ЛАБ»
Мы не просто проектируем площади — мы формируем целостную технологическую инфраструктуру, в которой каждое решение обеспечивает выполнение главной задачи: гарантировать соответствие регуляторным требованиям и обеспечить воспроизводимость, безопасность и качество на всех этапах жизненного цикла продукта.
Готовые производственные модули «V ЭЛЕМЕНТ» становятся основой такой инфраструктуры.
При необходимости модульное помещение может быть встроено в уже готовое здание, для чего разрабатывается индивидуальный план-дизайн под задачи каждой научно-производственной площадки.
Ключевые преимущества
Сокращение сроков
Монтаж из предварительно спроектированных заводских компонентов ускоряет запуск проекта в 2–3 раза
Гибкость и масштабируемость
Система многоступенчатого зонирования с возможностью перепрограммирования классов чистоты (от ISO 8 до ISO 5)
Снижение капитальных затрат
Экономия за счёт сокращения трудозатрат на площадке и минимизации строительных переделок
Предсказуемая валидация
Компоненты изготавливаются в контролируемых условиях, что обеспечивает стабильность параметров воздухообмена и герметичности
Портативность
Модули можно демонтировать и переместить в другое место, что особенно актуально при изменении технологических производственных линий
Сертификация
Готовые решения соответствуют стандартам ISO 14644, GMP, CE
Подробнее о комплексах «V ЭЛЕМЕНТ»
Состав модульного производственного комплекса
Система ограждающих конструкций
- Перегородочные панели, двери, передаточные окна и шлюзы
- Потолочные и напольные покрытия
Система воздухоподготовки
- Оборудование приточно-вытяжной вентиляции для обработки и кондиционирования воздуха
- Оборудование для обеззараживания и создания ламинарных потоков воздуха
Инженерные сети
- Система медицинского газоснабжения
- Искусственное освещение, водоснабжение, водоотведение, отопление
Единая информационная система
- Диспетчеризация и централизованное управление всем комплексом (BMS/EMS)
Дополнительные технические средства
Решения, направленные на снижение издержек при техническом обслуживании и увеличение эффективности технологических процессов
Варианты реализации
Готовое модульное решение
- Стандартные конфигурации контролируемых сред
- Быстрый запуск «под ключ»
- Сертифицированные компоненты (ISO 14644, GMP, CE)
Индивидуальный проект
- Разработка план-дизайна под задачи вашей площадки
- Встраивание модулей в существующие здания
- Полное сопровождение лицензирования и валидации
Почему выбирают Е-ЛАБ для создания новых биотех-производств?
Решения от план-дизайна проекта до ввода в эксплуатацию
Отсутствие необходимости полностью перестраивать здание при изменении технологического процесса: достаточно переместить оборудование и изменить классы контролируемой среды
Опыт реализации проектов для фармацевтики, биотеха и научных центров
Поддержка на всех этапах: проектирование, монтаж, валидация, сервис