Каталог товаров / Фармацевтическая разработка и GMP-производство / Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
  • Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
  • Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
  • Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
  • Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)

Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)

Производитель: PreciGenome

Системы NanoGenerator от PreciGenome — это высокопроизводительные микрофлюидные платформы для синтеза липидных наночастиц (LNP), нанолипосом и PLGA-наночастиц.

  • Обеспечивают стабильный размер частиц 40–200 нм с низким индексом полидисперсности (PDI 0,05–0,2) и эффективностью инкапсуляции до 85–95%.
  • Линейка включает модели для разных масштабов — от раннего скрининга (объём от 0,1 мл) до GMP-производства (сотни литров).
  • Идеальное решение для R&D-лабораторий и GMP-производств, работающих с системами доставки на основе нуклеиновых кислот (мРНК, днДНК, миРНК, РНП CRISPR/Cas).
NanoGenerator — это семейство микрофлюидных систем для синтеза наночастиц, разработанных компанией PreciGenome (Сучжоу, Китай). В основе технологии лежит использование микрофлюидных чипов-смесителей, обеспечивающих быстрое и контролируемое смешивание водной и органической фаз с высоким пространственно-временным разрешением. Такой подход позволяет получать наночастицы с более узким распределением по размерам и более высокой воспроизводимостью по сравнению с традиционными методами объёмного синтеза.  

Модельный ряд включает три основных класса систем:

Модель Назначение Объём за запуск Скорость потока
Flex-S Ранний скрининг и discovery-исследования 0,1–2 мл (1–4 образца) 3–4 мл/мин
Flex-M Доклинические исследования и разработка формуляций 1–12 мл 1–5 мл/мин
Max (RUO/GMP) Доклинические, клинические и коммерческие производства 50 мл – 1 л (до 40 л/ч) До 40 л/ч
Все системы линейки NanoGenerator отличаются стабильным Z-средним размером наночастиц с низким индексом полидисперсности (0,05–0,2), в том числе при масштабировании синтеза. Технология микрофлюидного синтеза, реализованная в NanoGenerator, широко применяется для создания липидных наночастиц — ключевого компонента мРНК-вакцин (BioNTech/Pfizer, Moderna) и других систем доставки нуклеиновых кислот.  

Ключевые преимущества:

  • Высокая воспроизводимость и контроль качества: точный контроль параметров (скорость потока, соотношение фаз, давление) обеспечивает стабильные критические показатели качества — размер частиц, PDI и эффективность инкапсуляции — на всех этапах разработки и производства.
  • Широкий диапазон масштабирования: единая платформа позволяет переходить от ультрамалых объёмов (0,1 мл для раннего скрининга) к крупносерийному производству (сотни литров) с сохранением характеристик наночастиц.
  • Экономия ценных реагентов: Flex-S позволяет синтезировать наночастицы в объёме менее 0,2 мл, что критически важно при работе с дорогостоящими молекулами (мРНК, CRISPR-компоненты).
  • Высокая эффективность инкапсуляции: достигает 85–95% для широкого спектра инкапсулянтов — ДНК, мРНК, миРНК, белков и малых молекул.
  • Модульность и гибкость: возможность выбора микрофлюидных чипов из различных материалов (полимеры, стекло, кремний) в зависимости от требований к растворителям и бюджету. Опционально доступна функция разбавления в потоке.
  • Простота использования: интуитивно понятный интерфейс: достаточно установить чип, загрузить растворы, настроить параметры и запустить протокол.
  • Соответствие GMP (для Max GMP): система поставляется с полным пакетом валидационной документации (IQ/OQ/PQ), отчётами о химической совместимости, эндотоксинах, RNase/DNase-свободе, стерилизации и нормативной документацией для аудитов cGMP. Программное обеспечение соответствует 21 CFR Part 11.

Основные области применения:

  • Разработка мРНК-вакцин и терапевтических препаратов: синтез LNP для доставки мРНК, днДНК, миРНК.
  • Генная и клеточная терапия: инкапсуляция РНП CRISPR/Cas для редактирования генома.
  • Таргетная терапия онкологических заболеваний: создание липосомальных и полимерных наночастиц для адресной доставки противоопухолевых препаратов.
  • Разработка систем доставки белков и малых молекул.
  • Создание библиотек наночастиц для высокопроизводительного скрининга формуляций.
  • Производство по стандартам GMP (модель Max GMP): клиническое и коммерческое производство наномедицинских препаратов.
Параметр NanoGenerator Flex-S NanoGenerator Flex-M NanoGenerator Max (RUO/GMP)
Назначение Ранний скрининг, discovery Доклинические исследования, разработка Доклинические, клинические, коммерческие производства
Объём за запуск 0,1–2 мл (1–4 образца) 1–12 мл 50 мл – 1 л (до 40 л/ч)
Скорость потока 3–4 мл/мин 1–5 мл/мин До 40 л/ч
Соотношение фаз (вода:масло) 3:1 2:1 – 5:1 1:1 – 9:1
Размер наночастиц 40–200 нм 40–200 нм 40–200 нм
Индекс полидисперсности (PDI) 0,05–0,2 0,05–0,2 0,05–0,2
Эффективность инкапсуляции 85–95% 85–95% 85–95%
Инкапсулянты ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы
Разбавление в потоке Нет Опционально Опционально (1:1 – 5:1)
Соответствие GMP Нет Нет Да (Max GMP)
21 CFR Part 11 Нет Нет Да
Производитель PreciGenome (Сучжоу, Китай) PreciGenome (Сучжоу, Китай) PreciGenome (Сучжоу, Китай)
Примечание: Модели Flex-S и Flex-M доступны для научно-исследовательских целей (RUO). Модель Max предлагается в двух версиях: RUO (для доклинических исследований) и GMP (для клинического и коммерческого производства). Для получения подробного коммерческого предложения и консультации по подбору оптимальной конфигурации обратитесь к менеджерам Е-ЛАБ.

Похожие