БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 NEOTERIC
Артикул: 1R-В.001-15PHARM
Регистрационное удостоверение: есть
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений.
Бокс микробиологической безопасности Neoteric предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации
Бокс не обеспечивает защиту от токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.2021 г.
| Артикул изделия | 1R-B.001-15PHARM |
| Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) | 1500х770х1930 |
| Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M) | 1405х475 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 270 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 230±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| — базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000** |
| — справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 370** |
| Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
| Мощность светодиодного светильника, Вт | 39 |
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Категория:
Ламинарные шкафы и ПЦР-боксы| Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010 | II |
| Тип бокса согласно СанПиН 3.3686-21 | тип А2 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере в области рабочей зоны бокса | нисходящий, однонаправленный (ламинарный) поток без излишней турбулентности |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | |
| -значение, настроенное на предприятии изготовителе согласно техническим условиям ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 0,36* |
| — справочный диапазон значений, при котором сохраняется эффективная «воздушная завеса» в рабочем проеме | 0,36-0,4** |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, в рабочем режиме, м/с | 0,47±0,03 |
| Класс НЕРА-фильтров, установленных в боксе, по ГОСТ Р ЕН 1822-1 | H14 |
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1 | |
| — по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м³ |
| — по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм); LSAPC до 20 частиц/м³ |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | |
| — базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 750 |
| — справочная величина, установленная на предприятии-изготовителе | 2000 |
* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 — 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
**Значения из указанного диапазона могут быть отрегулированы самостоятельно. За самостоятельную регулировку ЗАО «Ламинарные системы» ответственности не несет. Некорректно выполненная регулировка может привести к нарушению воздушных потоков и некорректной работе бокса. Регулировка осуществляется только с применением термоанемометра поверенного/откалиброванного в установленном порядке.
