Комплекс ультранизкотемпературных морозильников METHER MDF-86VxxD с двойной системой охлаждения
Производитель: Mether (Китай)
Регистрационное удостоверение: Нет
Надёжное хранение биологических и фармацевтических образцов при –86 °C с гарантией сохранности даже при отказе компрессора.
Применение в фармацевтике и биотехнологиях
- Морозильники серии MDF-86VxxD предназначены для хранения:
- Вакцин и биологических препаратов
- Активных фармацевтических ингредиентов (API)
- Клеточных линий, ДНК/РНК, плазмы, сывороток
- Референс-стандартов и контрольных образцов
- Промежуточных и готовых лекарственных форм
Оборудование может использоваться в GMP-зонах, контрольно-аналитических лабораториях (КАЛ), биобанках, НИОКР и на этапах клинических испытаний.
Ключевые особенности:
- Диапазон температур: от –40 °C до –86 °C
- Двойная независимая система охлаждения (2 компрессора SECOP) — при отказе одного контура температура удерживается ниже –70 °C
- Полное соответствие требованиям GMP, ICH Q1, EU GMP Annex 1, USP \<1079\>
- Поддержка полного цикла валидации (IQ/OQ/PQ) и температурного картографирования
- Внутренняя камера из нержавеющей стали, съёмные внутренние дверцы, регулируемое прижимное усилие
- Усиленная теплоизоляция: вакуумные панели (VIP) + CFC-free полиуретан
- 7-дюймовый сенсорный контроллер с графиками температуры, журналом событий и USB-логгером
- До 60 000 пробирок 2 мл (в зависимости от модели)
- Опционально: 4G/Wi-Fi мониторинг, резервная система CO₂/LN₂, термограф, электронный замок, интерфейс RS485
> Рекомендуется для: фармацевтических предприятий, биобанков, исследовательских центров, вакцинных хранилищ, лабораторий GLP/GMP.
> Документация для валидации: технические спецификации, руководство пользователя, протоколы калибровки, сертификаты безопасности. По запросу — полный пакет IQ/OQ/PQ.
Соответствие нормативным требованиям
- Конструкция и материалы соответствуют GMP:
- Внутренняя камера и полки — из нержавеющей стали
- Герметичные силиконовые уплотнители, устойчивые к низким температурам
- Минимизация рисков загрязнения и перекрёстного загрязнения
- Встроенный калиброванный датчик PT100
- Журнал событий с отметкой времени (доступен экспорт через USB)
- Возможность подключения внешних калиброванных датчиков через 25-мм порт для картографирования температурного поля
Поддержка электронной подписи и аудит-трейла при использовании опционального облачного логгера.
| Объём | 408 л | 588 л | 728 л | 838 л |
| Внутренние размеры, мм | 606 × 575 × 1180 | 606 × 738 × 1310 | 963 × 571 × 1350 | 894 × 718 × 1310 |
| Внешние размеры, мм | 891 × 992 × 1945.5 | 891 × 1155 × 1994.5 | 1248 × 975 × 1994.5 | 1179 × 1135 × 1994.5 |
| Потребляемая мощность | 1350 Вт | 1500 Вт | 1400 Вт | 1700 Вт |
| Энергопотребление/сутки | 13.8 кВт·ч | 16.23 кВт·ч | 23.44 кВт·ч | 19.98 кВт·ч |
| Уровень шума | 53 дБ | 53 дБ | 55 дБ | 55 дБ |
| Время охлаждения до –80 °C | 245 мин | 178 мин | 247 мин | 268 мин |
| Время нагрева до –40 °C при отключении питания | 234 мин | 273 мин | 292 мин | 304 мин |
| Автономная работа (до –40 °C) | До 72 ч | До 72 ч | До 72 ч | До 72 ч |
| Вместимость (пробирки 2 мл) | до 28 800 | до 40 000 | до 50 400 | до 60 000 |
| Интерфейсы | USB, удалённая сигнализация | + опционально: RS485, 4G/Wi-Fi, CO₂/LN₂, термограф |
Комплектация и аксессуары (опционально)
- Система резервного охлаждения CO₂ / жидкий азот (LN₂)
- 4G/Wi-Fi логгер с облачным доступом (мобильное приложение и веб-платформа)
- Термограф (6-дюймовый самопишущий регистратор)
- Дополнительные полки и стеллажи из нержавеющей стали (серия N3J-2xxD)
- Криоконтейнеры (2-дюймовые коробки для пробирок 0.5–2.0 мл)
- Криоперчатки, скребок для льда, стабилизатор напряжения, 110 В версия
