ВЭЖХ «СКОРОХОД» Жидкостной хроматограф


Производитель: SEVKO & Co (Россия)
Регистрационное удостоверение: нет

Жидкостный хроматограф Скороход – единственная на рынке полностью отечественная разработка с широким модельным рядом, включающим аналитические и препаративные ВЭЖХ в стальном (65 МПа) или инертном (35 МПа) исполнении, специализированные решения с постколоночной дериватизацией для анализа аминокислот, биогенных аминов, микотоксинов, витаминов и др., а также радиофармпрепаратов и полимеров.Скороход ВЭЖХ

Продукт произведен по полному циклу на собственных мощностях компании Sevko& Co, занимающейся приборостроением с 2013 г., обладает продуманным функционалом и рядом уникальных конструкторских решений не только для российского, но и для мирового рынка.

Для управления всеми модулями прибора и обработки результатов анализа используется российское ПО Мультихром, соответствующее 21 CFR part 11, GxP, ГОСТ Р 57680, ГОСТ ИСО 17025, приложению 11 к правилам GMP ЕАЭС. Скороход подключается к ПО напрямую по протоколу Ethernet без использования АЦП или других «прокладок». Таким образом, в рамках локальной сети предприятия для авторизованных IP-адресов может быть организован безопасный удаленный доступ к прибору для обработки данных или взаимодействие с ПО нескольких приборов по типу «клиент-сервер».

Для фармацевтических предприятий предусмотрена квалификация (IQ/OQ) ПО и прибора. Приятным бонусом служит возможность бесшовного подключения в ПО Мультихром и полнофункционального управления детекторами западных Производителей: Agilent, Shimadzu, Sedere, и т.д. в рамках единой ВЭЖХ-системы «Скороход».

Особенности и преимущества системы «СКОРОХОД»

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

  • Единственный на российском рынке автодозатор прямого дозирования пробы из иглы (splitloop)

Все крупнейшие мировые производители ВЭЖХ-систем (Shimadzu, Agilent, Thermo,Waters) используют именно эту конструкцию, обладающую рядом преимуществ по сравнению с более простой в исполнении, но морально устаревшей и имеющей ряд существенных недостатков для пользователя конструкцией аспирационного типа (pulled-looptype или PASA), которую применяют китайские производители, а также европейские и корейские OEM-поставщики.

 

Преимущества схемы прямого дозирования пробы из иглы (splitloop) относительно аспирационной схемы (pulledloop)

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • Отбирается только аналитический объем пробы. Проба не тратится зря.

В автодозаторах аспирационного типа (pulled-loop) всегда отбирается дополнительный объем пробы плюс к аналитическому. Это необходимо, чтобы повторяемо дозировать пробу и заполнить длинную буферную трубку, присутствующую в конструкции таких автодозаторов. При этом дополнительный объем отбираемой пробы в среднем достигает до 4-х – 5-ти аналитических объемов пробы.

 

  • Не нужно тратить время на подбор промывочной жидкости или режима дозирования

В автодозаторах прямого дозирования пробы из иглы (split-loop) всасывающая линия (игла + петля) непрерывно промывается подвижной фазой, а промывочная жидкость используется только для отмывки внешней поверхности иглы. В автодозаторах аспирационного типа (pulled-loop) промывочную жидкость необходимо подбирать каждый раз в зависимости от методики, так как она должна отмывать и внутреннюю поверхность всасывающей линии, и внешнюю поверхность иглы, внося большой вклад в суммарный кросс-перенос системы. Неоптимальный подбор промывочной жидкости приводит к резкому возрастанию кросс-переноса. В автодозаторах прямого дозирования пробы эта возможность исключена.

 

  • Нулевой кросс-перенос

— отсутствие избыточных узлов в схеме: буферной трубки, трансферной линии между инжекционным портом и дозирующим краном высокого давления

— проточный дизайн узла ввода пробы: инжекционный порт соосен плоскости вращения дозирующего крана

непрерывная промывка иглы внутриподвижной фазой и снаружи промывочной жидкостью

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  •  Высокое быстродействие и производительность автодозатора

Один цикл инжекции с промывкой всасывающей линии до и после инжекции составляет всего 50 с (на уровне Agilent 1260– 51 c). Автодозаторы аспирационного типа, в среднем, будут в 1,5 – 2 раза медленнее. С автодозатором прямого дозирования пробы из серии «Скороход» вы можете быть уверены в высокой производительности вашей лаборатории, и не только не тратить зря пробу, но и время.

 

  • Высокая повторяемость дозирования пробы (ОСКО) и точность, не подверженные рискам неоптимального подбора промывочной жидкости.

 

Специальные возможности, предлагаемые автодозатором «Скороход»

 

  • Дополнительный инжекционный кран высокого давления

Реализация двухканальных схем позволяет в 2 раза увеличить производительность вашей лаборатории.

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

Схема позволяет реализовать последовательное или одновременное инжектирование в 2 аналитических канала: проанализировать одну и ту же пробу в разных хроматографических условиях или на разных детекторах, что может быть полезно как при разработке методик, так и при контроле качества (например, параллельный анализ пробы на органические кислоты и витамины). Можно проводить разные тесты единовременно, например, определять родственные примеси в готовой форме и эффективность АФС. При этом время анализа сократится вдвое по сравнению с традиционной одноканальной схемой.

 

  • Выбор промывочной жидкости

Для самых требовательных применений, например, при МС-детектированииреализована возможность выбора промывочной жидкости из 3-х, которая вкупе с программируемым алгоритмом промывки исключает кросс-перенос даже при работе со сложными образцами, склонными к адсорбции на поверхности иглы.

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • Детекторы с двойным температурным контролем

Температурный контроль оптической схемы и измерительной ячейки фотометрических детекторов позволяет снизить дрейф от 2-х до 10-ти раз по сравнению с китайско-российскими решениями, лишенными термостатирования. Уровень дрейфа (е.о.п./ч) согласуется с лучшими западными решениями согласно ОТ и МП: 10^(-4).

Два независимых контура контроля температуры оптического блока с измерительной ячейкой в рефрактометрическом детекторе способствуют его быстрому выходу на режим – всего 30 мин.

 

  • Возможность работы со ВСЕМИ органическими растворителями в рамках единой конфигурации

Все материалы, используемые в конструкции Скорохода, обладают инертностью даже к специфическим растворителям, таким как ТГФ, МТБЭ, ДМФА, ДМСО, ГФИП, применяемыми в ГПХ органорастворимых полимеров, а также к растворителям обращенной и нормальной фазы.

Уплотнения плунжеров, роторы кранов высокого и низкого давления, колпачки обратных клапанов сделаны из стойких полимерных материалов.

Камеры дегазации и вакуумный насос дегазатора являются собственной разработкой, что уникально даже по меркам крупнейших западных производителей (Shimadzu, Agilent, Thermo, Waters). Они не содержат в своем составе ПЭЭК, как камеры Systec (США) или Flom (Япония) в своем стандартном исполнении, которыми комплектуются все другие ВЭЖХ-системы.

Полная локализация даже этих нишевых компонентов на семейном предприятии Sevko&Co, позволяет не только работать с любыми органическими растворителями, но и не зависеть от самых дорогих из заменяемых западных комплектующих (камер дегазации и вакуумного насоса) в составе любой ВЭЖХ-системы, при этом получить выигрыш в универсализации.

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • Компактность и технологичность

Максимально компактный дизайн Скорохода достигнут за счёт продуманной компоновки узлов внутри модулей и оригинальных инженерных решений:
совмещён инжекционный порт и дозирующий кран автодозатора, термостат колонок интегрирован в насос. Скороход на 35-50 % меньше, чем даже моноблочные решения западных производителей (например, i-seriesPlusShimadzu, AllianceWaters, VanquishThermo).

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • Большие сенсорные экраны

Экраны на каждом модуле с читаемыми издалека установленными и текущими параметрами позволяют следить за надлежащей работой системы из любой точки лабораторной комнаты. В случае необходимости или для своего удобства оператор может воспользоваться дублирующим управлением даже в перчатках.

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

  • Короткоходовые насосы

Объем жидкости, прокачиваемый за один цикл дозирования, составляет всего 8 мкл благодаря чему видимые пульсации отсутствуют уже на физическом уровне, без дополнительной обработки сигнала в ПО.

Двойные обратные клапаны сводят вероятность «залипания» к минимуму.

Встраиваемый в насос электромагнитный клапан на 2 или 4 канала позволяет автоматически заменять элюент при переходе с одной методики на другую, промывать/регенерировать колонку и смешивать компоненты на входе в линии низкого давления. При градиентном элюировании на стороне высокого давления с использованием двух насосов встраиваемый клапан обеспечивает страховку для полноценного градиентного элюирования в случае выхода из строя одного из насосов.

 

  • Система безопасности заботится об операторе и надлежащем функционировании ВЭЖХ
      • датчики течи во всех модулях;
      • датчик открытия двери автодозатора с блокировкой движения манипулятора с иглой гарантирует отсутствие травм оператора;
      • датчик распознавания типа планшета и его наличия предотвращает неправильную установку планшета и повреждение иглы;
      • датчик отсутствия виалы: игла никогда не заколет воздух;
      • система защиты иглы от изгиба или излома;
      • защита от выхода давления за установленные пределы;
      • защита от перегрева источников излучения в фотометрических детекторах.

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • Работа во всем диапазоне pH (1-14)

 

  • Скороход — ВЭЖХ для любого МС/МС-детектора*

Скороход совместим с любыми МС/МС – детекторами, включая Sciex, Shimadzu, Bruker, Agilent и пр.).  Надежное, апробированное и недорогое решение, сравнимое по стоимости с китайскими ВЭЖХ-МС/МС системами, но с привычной чувствительностью, знакомым дружественным интерфейсом, пригодное для серийных анализов и проб со сложной матрицей без необходимости очистки оптики после каждого анализа.

*Информацию об уже реализованных проектах можно уточнить у вашего менеджера

ВЭЖХ СКОРОХОД Жидкостной хроматограф

 

  • ПО Мультихром для управления всеми модулями ВЭЖХ «Скороход»
      • соответствие 21 CFR part 11: разграничение прав доступа пользователей, журнал аудита, электронная подпись, ограничение доступа к первичным электронным данным;
      • cоответствие ГОСТ Р 57680, ГОСТ ИСО 17025, приложению 11 к правилам GMP ЕАЭС;
      • возможность редактирования серии во время анализа;
      • количественный анализ: метод градуировки, внутреннего и внешнего стандарта, метод стандартной добавки;
      • обработка хроматограммы до окончания анализа (функция «snapshot»);
      • продвинутые математические алгоритмы разделения соэлюирующихся пиков: разложение согласно экспоненциально модифицированной Гауссиане;
      • возможность создания пользовательских формул и логических функций;
      • предустановленные формы отчетов и возможность создания собственных;
      • 3D-визуализация хроматографических данных для ДМД-1000;
      • алгоритмы идентификации чистоты пика по спектру (метод углов, факторный метод);
      • возможность создания базы данных эталонных спектров и использования ее для идентификации неизвестных веществ;
      • модуль ГПХ для определения молекулярно-массовых характеристик полимеров.

 

  • Автоматические коллекторы фракций для любых типов приемных сосудов, переключающие краны, краны для сбора фракций, полуавтоматический ручной инжектор

Насосы серии НЖХ-1000

  Аналитические Полупрепаративные Препаративные
Тип Последовательный плунжерный Параллельный плунжерный
Элюирование

•        Изократическое

•        По 4-м компонентам на стороне низкого давления

•        По 2-м компонентам на стороне высокого давления

Исполнение Нержавеющая сталь или инертное (ПЭЭК)
Максимальное рабочее давление 65 МПа или 35 МПа 30 МПа (при максимальной скорости потока)
Диапазон скорости потока 0,001 – 10 мл/мин 0,001 –40 мл/мин 0,001 – 150 мл/мин
Повторяемость скорости потока 0,06 % ОСКО
Точность установки скорости потока ± 0,15 %
Пульсации давления ≤ 1 %
Точность формирования градиента ± 0,5 %
Рабочий диапазон pH 1-14
Автоматическая система промывки плунжерного пространства Есть
Опции
Установка клапана на 2 или 4 канала для создания градиента на стороне низкого давления или автоматического выбора растворителя
Взаимозаменяемые быстросменные головки в сборе для аналитических и полупрепаративных насосов:

·        микроголовка: 0,001 – 4 мл/мин

·        аналитическая головка: 0,001 – 10 мл/мин

·        полупрепаративная головка: 0,001 – 40 мл/мин

Вакуумные мембранные дегазаторы серии ДМВ-1000

Тип Безгелиевый вакуумный
Количество каналов от 1 до 8
Материал камер дегазации Нержавеющая сталь
Материалы, контактирующие с подвижной фазой Нержавеющая сталь, фторопласт-4МБ

Лотки для бутылей

Тип Стандартный С системой подачи инертного газа
Количество вмещаемых бутылей 6 х 1 л 6 х 1 л
Количество бутылей в комплекте от 1 до 4 (1 л) от 1 до 4 (1 л)
Количество крышек в комплекте от 1 до 4, GL-45 от 1 до 4, GL-45, 4 цилиндрических крана
Регулятор давления Нет Есть
Манометр Нет Есть
Преимущества

·        Предотвращает

— загрязнение реактивов и окислительную деструкцию чувствительных к кислороду соединений;

— попадание пыли в подвижную фазу;

— рост микроорганизмов.

·        Способствует

— отсутствию паров растворителей

Термостаты колонок серии ТК-1000 

Интегрированный* модуль Отдельный модуль
Тип Твердотельный Воздушно-циркуляционный
Диапазон поддерживаемых температур (комн. – 10) – 99 °С
Точность установки температуры ±0.5 ℃
Стабильность поддержания температуры ±0.1 ℃
Максимальная вместимость 4 колонки х 300 мм 6 колонок х 300 мм
Возможность установки переключающих кранов Нет Есть, до 2-х штук
Опции
Предварительный нагрев подвижной фазы до входа в колонку (англ. preheater)

 *Термостат встраивается в насос или модуль постколоночной дериватизации.

Автодозаторы серии АДХ-1000 

  АДХ-1000 АДХ-1000Т
Тип Прямое дозирование пробы из иглы

(англ. directinjection, split-loop, flow-through needle, needle-in-loop)

Исполнение Нержавеющая сталь или инертное (ПЭЭК)
Максимальное рабочее давление 65 МПа или 35 МПа
Диапазон дозирования 0,1 – 100 мкл
Шаг дозирования 0,01 мкл
Вместимость 153 виалы х 2 мл или 3 х 96-луночных планшета
Термостатирование образцов Нет 5 – 55 °С
Перекрестное загрязнение <0,002 %
Время одного цикла (с промывкой иглы до и после инжекции) 50 с
Рабочий диапазон pH 1-14
Функция автоматической пробоподготовки Разбавление, добавление дериватизующего агента, внутреннего стандарта, совместная инжекция
Функция перекрывающихся инжекций Есть
Промывка дозирующей линии (игла + петля) ·        Непрерывная промывка подвижной фазой внутри

·        Промывка снаружи промывочной жидкостью

·        Программирование промывки

Опции
Увеличение объема вводимой пробы до 2 500 мкл
Кастомизированные держатели с автоматическим распознаванием для любых типов сосудов
Автоматический выбор промывочной жидкости из 3-х
Установка дополнительного инжекционного крана высокого давления для создания двухканальных схем (одновременное или последовательное дозирование)

 Детекторы серии 1000 

  ФФД-1000 СФД-1000 ДМД-1000
Диапазон длин волн 265 – 900 нм 190 – 800 нм
Длины волн Фиксированные,

от 1 до 7 длин волн из диапазона

Переключаемые, 2 длины волны из диапазона Сканирование спектра
Источники излучения Светодиоды D2 и W лампы
Термостатирование оптической схемы и измерительной ячейки Нет Есть
Ширина щели 8 нм Переменная
Встроенная ячейка 10 мм, 12 мкл
Материал ячейки Нержавеющая сталь или ПЭЭК
Частота опроса сигнала 100 Гц
Точность установки длины волны ± 1 нм
Линейность до 2,5 е.о.п. до 2,0 е.о.п.
Шум ≤1,0 × 10-5 е.о.п. ≤2,0 × 10-5 е.о.п. ≤2,5 × 10-5 е.о.п.
Дрейф ≤2,0 × 10е.о.п./ч ≤3,0 × 10е.о.п./ч
Опции
Установка микроячеек с длиной оптического пути ≤10 мм

  

  РФД-1000
Диапазон показателя преломления 1,00 – 1,75 ед. рефр.
Два независимых контура контроля температуры оптического блока с измерительной ячейкой Есть
Встроенная ячейка 8 мкл
Максимальное рабочее давление для ячейки 8 МПа
Частота опроса сигнала 100 Гц
Время стабилизации базовой линии ≤ 30 мин
Автоматическое обнуление показаний детектора Есть
Автоматическая настройка оптического баланса
Автоматическая промывка ячейки
Опции
Установка крана для рецикла и экономии растворителя

Модуль постколоночной дериватизации АРМ-1000H(T) 

  АРМ-1000H АРМ-1000HT
Совместимость С любой ВЭЖХ-системой
Интегрированный реакционный капилляр Есть, длина (м) – любая, в зависимости от задачи
Диапазон поддерживаемой температуры реактора 50 – 150 °С
Шаг температуры 1 °С
Активное охлаждение Есть
Защита от перегрева
Мониторинг давления
Интегрированный термостат колонок Нет Есть
Интегрированный дозирующий насос Есть
Тип Последовательный плунжерный
Исполнение Инертное (ПЭЭК)
Головка Микро- или аналитическая
Применения и готовые решения в серии «Скороход»
  • Аминокислоты в соответствии с ГОСТ 32195-2013 (ISO13903:2005), ГОСТ 33428-2015, ГОСТ 54743-2011, ГОСТ 32799-2014, ГОСТ Р 59296-2021, ГОСТ 34132-2017. Узнать подробнее на странице аминокислотного анализатора АКА-1000
  • Водорастворимые витамины B1, B2, B6 в соответствии с ГОСТ 32903-2014
  • Афлатоксин B1 в соответствии с ГОСТ 32251-2013
  • Афлатоксина B1 и суммы афлатоксинов B1, B2, G1 и G2 в соответствии с ЕН-12955
  • Биогенные амины
  • Редуцирующие и фосфорилированные редуцирующие сахара
  • Анионы переходных и тяжелых металлов
  • Монезин, наразин и салиномицин
  • Мадурамицин аммония
  • Семдурамицин натрия
  • Гидрат гадодиамида