Каталог товаров / Фармацевтическая разработка и GMP-производство / Мультиомиксный анализ отдельных частиц / OmniPlex dPx — система цифрового мультиомиксного анализа отдельных частиц
OmniPlex dPx E-LAB Платформа для мультиомиксного анализа

OmniPlex dPx — система цифрового мультиомиксного анализа отдельных частиц


Производитель: RAINSURE
Регистрационное удостоверение: нет

OmniPlex dPx – это революционная платформа, объединяющая цифровую ПЦР (dPCR) и иммуноанализ для одновременного определения белкового состава и генетического содержимого отдельных наночастиц (экзосом, вирусных векторов, липидных наночастиц и др.).

  • Обеспечивает фемтомолярную чувствительность, абсолютный цифровой подсчет и позволяет различать «полные» и «пустые» частицы без использования калибровочных кривых.
  • Незаменимый инструмент для контроля качества в генной терапии, разработке вакцин и исследований внеклеточных везикул.

OmniPlex dPx (Digital Particle eXplorer) – это инновационная аналитическая платформа, разработанная компанией RAINSURE.

  • В основе технологии лежит комбинация ДНК-баркодированных антител и капельной ПЦР с последующим статистическим анализом по распределению Пуассона.
  • Каждая отдельная частица (вирусный вектор, везикула, наночастица) заключатся в изолированную микрокаплю вместе с баркодированными детекционными зондами.
  • После связывания с целевыми белками и/или нуклеиновыми кислотами проводится ПЦР-амплификация баркодов, что дает экспоненциальное усиление сигнала и позволяет достичь фемтомолярной чувствительности.
  • Система позволяет не только измерять концентрацию белковых маркеров, но и одновременно – с помощью специфических праймеров – количественно определять упакованную РНК/ДНК, оценивать её целостность и геномную полноту. Такой подход устраняет «эффект усреднения» (Bulk-методы) и предоставляет полную картину гетерогенности популяции на уровне одна частица – один результат.

Ключевые преимущества:

Single-Particle Multi-omics (Мультиомика на уровне отдельной частицы)

  • Одновременное обнаружение белков (через ДНК-баркоды) и нуклеиновых кислот (РНК/ДНК) в одной капле.
  • Прямая корреляция: возможность отличить «полные» частицы (с геномом) от «пустых» или дефектных.

Беспрецедентная чувствительность (фемтомолярный уровень)

  • ПЦР-амплификация баркодов позволяет детектировать белки в концентрациях, недоступных для ИФА или проточной цитометрии.
  • Обнаружение редких биомаркеров и единичных вирионов в сложных клинических образцах.

Абсолютный цифровой подсчет

  • Прямой результат в абсолютных единицах (копий/мкл, частиц/мкл) без необходимости построения калибровочных кривых (статистика Пуассона).
  • Высокая точность и минимизация человеческого фактора.

Высокая мультиплексность

  • Использование уникальных ДНК-баркодов позволяет одновременно тестировать десятки различных белков в одной пробе без перекрытия спектров флуоресценции.

Минимальный объем образца

  • Требуется всего 1 мкл пробы, что критически важно для ценных биологических материалов (биопсии, редкие клеточные популяции, ликвор).

Высокая толерантность к примесям

  • Антитело-опосредованное распознавание позволяет работать с неочищенными образцами без потери чувствительности.

Оптимизация QC-процессов

  • Замена нескольких последовательных тестов (ELISA + qPCR) одним мультиплексным анализом, сокращая время контроля качества.

Сферы применения:

Область Примеры задач
Генная терапия (AAV, LNP, VLP) • Определение соотношения «пустых»/«полных» капсидов
• Оценка целостности генома вирусных векторов
• Контроль агрегации и стабильности при хранении
Разработка вакцин • Титрование эффективного антигена в вирусных векторах
• Измерение копийности мРНК в липидных наночастицах (LNP)
• Контроль пустых/полных частиц для VLP-вакцин
Исследования внеклеточных везикул (экзосом) • Субпопуляционный анализ (CD63+/CD81+/CD9+)
• Оценка загрузки лекарств (encapsulation efficiency)
• Мониторинг стабильности в биологических жидкостях
Контроль качества биопрепаратов • Межсерийная воспроизводимость
• Обнаружение посторонних нуклеиновых кислот
• Валидация процессов очистки
Клиническая диагностика • Детекция редких циркулирующих опухолевых везикул
• Анализ ликвора при нейродегенеративных заболеваниях

 

Категории: 
,

Технические характеристики:

Параметр Значение
Тип анализа Цифровой мультиомиксный анализ отдельных частиц (single-particle multi-omics)
Объекты анализа Экзосомы (30-150 нм), вирусные векторы (AAV, VLP), липидные наночастицы (LNP), вирусы
Детектируемые маркеры Белки (поверхностные и внутриклеточные), нуклеиновые кислоты (ДНК, РНК), модификации (PTM)
Чувствительность Фемтомолярный уровень (fM)
Объем пробы от 1 мкл
Тип сигнала ПЦР-амплификация ДНК-баркодов
Количественный метод Абсолютный подсчет по статистике Пуассона (без калибровочных кривых)
Мультиплексность До 10+ белков / образца (без спектральных перекрытий)
Требования к образцу Допускается наличие примесей (антитело-опосредованная селекция)
Формат планшетов 96-луночный / 8-полосные стрипы (совместимость со стандартным dPCR оборудованием)
Динамический диапазон 5-6 log
Типичное время анализа 3-5 часов (включая подготовку и ПЦР)
Программное обеспечение Специализированное ПО для мультиомиксной визуализации и статистики Пуассона
Соответствие стандартам Разработка под GMP, валидация для QC-протоколов
Габариты (без учета модуля dPCR) Стандартная рабочая станция (уточняется у производителя)

 

Примечание: OmniPlex dPx является методологией на основе стандартного оборудования для цифровой ПЦР (dPCR) с запатентованными реагентами и программным обеспечением. Точные физические характеристики зависят от используемого термоциклера (например, Bio-Rad QX200, Stilla Naica или аналоги).

 

Сравнение с альтернативными методами (NanoFCM):

Характеристика OmniPlex dPx NanoFCM (наноцитометрия)
Фокус измерений Ультра-чувствительное таргетное количественное определение Физическая характеризация: размер, концентрация, субпопуляции
Чувствительность fM (ПЦР-усиление) nM (флуоресценция без усиления)
Объем образца от 1 мкл 10-50 мкл
Толерантность к примесям Высокая (селекция антителами) Умеренная (чувствительность к агрегатам)
Измерение везикул (тотал) Только антиген-положительные Без меток – все частицы
Детекция мутаций / делений Да (через ПЦР) Нет
Пустые/полные частицы Прямая корреляция (белок + нуклеиновая кислота) Только по плотности (ограниченно)
Мультиомика (белок + нуклеиновая кислота) Да, в одной капле Нет

 

Идеальное партнерство: NanoFCM идеален для первичной физической профилировки, а OmniPlex dPx обеспечивает ультра-чувствительную биохимическую характеризацию нужных субпопуляций.

Похожие товары