Каталог товаров / Фармацевтическая разработка и GMP-производство / Микрофлюидные генераторы наночастиц / Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)
Системы синтеза наночастиц NanoGenerator PreciGenome
Системы синтеза наночастиц NanoGenerator PreciGenome
Системы синтеза наночастиц NanoGenerator PreciGenome
Системы синтеза наночастиц NanoGenerator PreciGenome

Системы синтеза наночастиц NanoGenerator (PreciGenome)


Производитель: PreciGenome

Системы NanoGenerator от PreciGenome — это высокопроизводительные микрофлюидные платформы для синтеза липидных наночастиц (LNP), нанолипосом и PLGA-наночастиц.

  • Обеспечивают стабильный размер частиц 40–200 нм с низким индексом полидисперсности (PDI 0,05–0,2) и эффективностью инкапсуляции до 85–95%.
  • Линейка включает модели для разных масштабов — от раннего скрининга (объём от 0,1 мл) до GMP-производства (сотни литров).
  • Идеальное решение для R&D-лабораторий и GMP-производств, работающих с системами доставки на основе нуклеиновых кислот (мРНК, днДНК, миРНК, РНП CRISPR/Cas).

NanoGenerator — это семейство микрофлюидных систем для синтеза наночастиц, разработанных компанией PreciGenome (Сучжоу, Китай). В основе технологии лежит использование микрофлюидных чипов-смесителей, обеспечивающих быстрое и контролируемое смешивание водной и органической фаз с высоким пространственно-временным разрешением. Такой подход позволяет получать наночастицы с более узким распределением по размерам и более высокой воспроизводимостью по сравнению с традиционными методами объёмного синтеза.

 

Модельный ряд включает три основных класса систем:

Модель Назначение Объём за запуск Скорость потока
Flex-S Ранний скрининг и discovery-исследования 0,1–2 мл (1–4 образца) 3–4 мл/мин
Flex-M Доклинические исследования и разработка формуляций 1–12 мл 1–5 мл/мин
Max (RUO/GMP) Доклинические, клинические и коммерческие производства 50 мл – 1 л (до 40 л/ч) До 40 л/ч

Все системы линейки NanoGenerator отличаются стабильным Z-средним размером наночастиц с низким индексом полидисперсности (0,05–0,2), в том числе при масштабировании синтеза.

Технология микрофлюидного синтеза, реализованная в NanoGenerator, широко применяется для создания липидных наночастиц — ключевого компонента мРНК-вакцин (BioNTech/Pfizer, Moderna) и других систем доставки нуклеиновых кислот.

 

Ключевые преимущества:

  • Высокая воспроизводимость и контроль качества: точный контроль параметров (скорость потока, соотношение фаз, давление) обеспечивает стабильные критические показатели качества — размер частиц, PDI и эффективность инкапсуляции — на всех этапах разработки и производства.
  • Широкий диапазон масштабирования: единая платформа позволяет переходить от ультрамалых объёмов (0,1 мл для раннего скрининга) к крупносерийному производству (сотни литров) с сохранением характеристик наночастиц.
  • Экономия ценных реагентов: Flex-S позволяет синтезировать наночастицы в объёме менее 0,2 мл, что критически важно при работе с дорогостоящими молекулами (мРНК, CRISPR-компоненты).
  • Высокая эффективность инкапсуляции: достигает 85–95% для широкого спектра инкапсулянтов — ДНК, мРНК, миРНК, белков и малых молекул.
  • Модульность и гибкость: возможность выбора микрофлюидных чипов из различных материалов (полимеры, стекло, кремний) в зависимости от требований к растворителям и бюджету. Опционально доступна функция разбавления в потоке.
  • Простота использования: интуитивно понятный интерфейс: достаточно установить чип, загрузить растворы, настроить параметры и запустить протокол.
  • Соответствие GMP (для Max GMP): система поставляется с полным пакетом валидационной документации (IQ/OQ/PQ), отчётами о химической совместимости, эндотоксинах, RNase/DNase-свободе, стерилизации и нормативной документацией для аудитов cGMP. Программное обеспечение соответствует 21 CFR Part 11.

Основные области применения:

  • Разработка мРНК-вакцин и терапевтических препаратов: синтез LNP для доставки мРНК, днДНК, миРНК.
  • Генная и клеточная терапия: инкапсуляция РНП CRISPR/Cas для редактирования генома.
  • Таргетная терапия онкологических заболеваний: создание липосомальных и полимерных наночастиц для адресной доставки противоопухолевых препаратов.
  • Разработка систем доставки белков и малых молекул.
  • Создание библиотек наночастиц для высокопроизводительного скрининга формуляций.
  • Производство по стандартам GMP (модель Max GMP): клиническое и коммерческое производство наномедицинских препаратов.
Категории: 
,
Параметр NanoGenerator Flex-S NanoGenerator Flex-M NanoGenerator Max (RUO/GMP)
Назначение Ранний скрининг, discovery Доклинические исследования, разработка Доклинические, клинические, коммерческие производства
Объём за запуск 0,1–2 мл (1–4 образца) 1–12 мл 50 мл – 1 л (до 40 л/ч)
Скорость потока 3–4 мл/мин 1–5 мл/мин До 40 л/ч
Соотношение фаз (вода:масло) 3:1 2:1 – 5:1 1:1 – 9:1
Размер наночастиц 40–200 нм 40–200 нм 40–200 нм
Индекс полидисперсности (PDI) 0,05–0,2 0,05–0,2 0,05–0,2
Эффективность инкапсуляции 85–95% 85–95% 85–95%
Инкапсулянты ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы ДНК, мРНК, миРНК, белки, малые молекулы
Разбавление в потоке Нет Опционально Опционально (1:1 – 5:1)
Соответствие GMP Нет Нет Да (Max GMP)
21 CFR Part 11 Нет Нет Да
Производитель PreciGenome (Сучжоу, Китай) PreciGenome (Сучжоу, Китай) PreciGenome (Сучжоу, Китай)

Примечание: Модели Flex-S и Flex-M доступны для научно-исследовательских целей (RUO). Модель Max предлагается в двух версиях: RUO (для доклинических исследований) и GMP (для клинического и коммерческого производства). Для получения подробного коммерческого предложения и консультации по подбору оптимальной конфигурации обратитесь к менеджерам Е-ЛАБ.

Похожие товары