Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx с детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени

Амплификатор нуклеиновых кислот CFX Opus 96 Dx производства компании Bio-Rad — это современный прибор для проведения ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, предназначенный для использования в клинических лабораториях (In Vitro Diagnostics, IVD). Система основана на проверенной оптической платформе CFX и предлагает ряд усовершенствований по сравнению с предыдущими моделями, включая обновлённый дизайн, повышенную равномерность нагрева и расширенные возможности подключения.

В основе прибора лежит высокоточный 96-луночный термоблок, использующий технологию Пельтье для нагрева и охлаждения с максимальной скоростью до 5 °С/сек. Точность поддержания температуры составляет ±0,2 °С, а однородность — ±0,3 °С между лунками, что гарантирует воспроизводимость результатов даже в самых требовательных экспериментах.

Оптическая система прибора включает 6 светодиодов (LED) для возбуждения флуоресценции и 6 фотодиодов для детекции, что обеспечивает до 6 каналов флуоресцентной детекции в диапазоне 450–730 нм. Благодаря запатентованной оптической системе «Shuttle», измерения проводятся последовательно для каждой лунки, что исключает перекрёстные помехи между каналами и обеспечивает высокую точность количественного анализа. Динамический диапазон прибора составляет 10 порядков, а чувствительность позволяет детектировать 1 копию целевой последовательности в геномной ДНК человека.

Управление прибором осуществляется через интуитивно понятное программное обеспечение CFX Maestro Dx SE, которое входит в комплект поставки и установлено на USB-носителе. Программное обеспечение позволяет настраивать эксперименты, анализировать данные в реальном времени, строить графики, проводить анализ нормализованных уровней экспрессии и определять референсные гены. Доступ к прибору возможен через сенсорный дисплей с настраиваемым углом наклона, а также удалённо через облачную платформу BR.io, Ethernet или Wi-Fi.

Ключевые преимущества:

• Наличие регистрационного удостоверения Росздравнадзора № РЗН 2022/18397— прибор разрешён для применения в клинико-диагностических лабораториях на территории РФ.
• Мультиплексный анализ до 5 мишеней— возможность одновременного детектирования до 5 различных ДНК-мишеней в одной лунке.
• Высокая точность и воспроизводимость— точность поддержания температуры ±0,2 °С, однородность ±0,3 °С.
• Функция температурного градиента— диапазон от 1 до 24 °С позволяет быстро оптимизировать условия ПЦР для различных тест-систем.
• Широкий динамический диапазон (10 порядков)— обеспечивает высокую точность количественного определения как при высокой, так и при низкой концентрации ДНК.
• Расширенная связность— поддержка USB, Ethernet, Wi-Fi и облачной платформы BR.io для удалённого мониторинга и управления.
• Совместимость с широким спектром тест-систем— открытая платформа, адаптированная для работы с реагентами различных производителей.
• Простота обслуживания— заводская калибровка прибора позволяет приступить к работе сразу после установки; система не требует регулярной калибровки и использования ROX-референсного красителя.

Основные области применения:

• Клиническая диагностика инфекционных заболеваний— выявление ДНК/РНК возбудителей (вирусы, бактерии, грибы) постановка диагноза, мониторинг лечения.
• Молекулярно-генетические исследования— анализ точечных мутаций, полиморфизмов, делеций и вставок в генах.
• Онкодиагностика— детекция мутаций, ассоциированных с развитием опухолей, мониторинг минимальной остаточной болезни (MRD).
• Фармакогенетика— определение генетических маркеров, влияющих на метаболизм и эффективность лекарственных препаратов.
• Скрининг донорской крови— выявление маркёров гемотрансмиссивных инфекций.
• Валидация и разработка диагностических тест-систем (IVD).